Für Hersteller von Medizinprodukten kann die Kennzeichnung von Medizinprodukten eine große Herausforderung darstellen.Identifikationsaufgaben werden immer anspruchsvoller und Branchenvorschriften werden immer strenger, wie beispielsweise die UDI-Richtlinie (Unique Device Identification) der FDA (US-amerikanische Food and Drug Administration).
Medizinische Produkte begleiten unsere Gesundheit.Aufgrund der besonderen Beschaffenheit von Medizinprodukten unterliegen Medizinprodukte strengen Qualitätsstandards und es wird großer Wert auf Gesundheit und Sicherheit bei der Verarbeitung gelegt.Daher sind die Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten sehr hoch.Herkömmliche Sprühmarkierungsmethoden sind oft mit giftigen und umweltschädlichen Substanzen verbunden, so dass sie oft nicht zur Markierung eingesetzt werden können.
Die Produktionsstandards für Medizinprodukte sind sehr streng, wie beispielsweise die UDI-Richtlinie (Unique Device Identification) der FDA (US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde). Die Schlüsselkomponenten müssen mit dauerhaften und rückverfolgbaren Markierungen gekennzeichnet sein.Anhand dieser Markierung können Sie die Produktionszeit, den Standort, die Produktionschargennummer, den Hersteller und andere Informationen zum Produkt finden.
Darüber hinaus sind in der medizinischen Industrie die Sicherheit und Hygiene von Produkten sehr wichtig, und die Ultrakurzpuls-Lasermarkierungstechnologie bietet die Vorteile der Kaltverarbeitung, des geringen Energieverbrauchs, der geringen Beschädigung, der hohen Genauigkeit, der strengen Positionierung im 3D-Raum und der Glätte Markierungsoberfläche und nicht leicht zu züchtende Bakterien.Es erfüllt in vollem Umfang die Anforderungen der Medizinbranche zur Kennzeichnung von Medizinprodukten.
Rückverfolgbarkeit ist eine der wesentlichen Anforderungen im medizinischen Bereich.Präzision ist etwas anderes.Die medizinische Lasermarkierung erfüllt diese und weitere Anforderungen.Dies ist die bevorzugte Methode für Produktkennzeichnungen auf medizinischen Geräten wie orthopädischen Implantaten, medizinischen Hilfsmitteln und anderen medizinischen Instrumenten, da die Markierungen korrosionsbeständig sind und Sterilisationsprozessen wie Passivierung, Zentrifugierung und Autoklavierung standhalten.
Bei der Identifizierung und Kennzeichnung medizinischer Geräte kommt es auf Präzision an.Einige medizinische Geräte, Implantate und chirurgische Instrumente werden immer kleiner und effizienter. Lasermarkierungssysteme können sehr hohe Qualitätsstandards sowie strenge Richtlinien zur Identifizierung und Rückverfolgbarkeit erfüllen, die von der Regierung für die Produktidentifizierung festgelegt werden.Faserlaser-Gravur- und Markierungssysteme sind in der Lage, Teile direkt zu kennzeichnen und Barcodes, Chargennummern und Datumscodes zu gravieren, die den meisten Herstellungsstandards entsprechen, einschließlich behördlicher Vorschriften zum Hinzufügen von Unique Identification Marking oder UDI-Markierungen.
UDI-Lasermarkierung:UDI oder Unique Device Identification erfordert, dass einige Arten von Medizinprodukten und Verpackungen mit Informationen wie Datumscodes, Chargennummern, Verfallsdaten und Seriennummern gekennzeichnet werden.Die Lasermarkierung bietet die zuverlässigste direkte Teilemarkierung auf dem Markt und liefert kontrastreiche Details, um eine maximale Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.BEC Laser bietet eine breite Palette an Lasermarkierungslösungen für die kontaminationsfreie, verzerrungsfreie und unauslöschliche Markierung.
Bei der Lasermarkierung handelt es sich um eine Markierungsmethode, bei der ein Laser mit hoher Energiedichte ein Werkstück lokal beleuchtet, um das Oberflächenmaterial zu verdampfen und so eine dauerhafte Markierung zu hinterlassen.Gleichzeitig ist bei der Verarbeitung kein Kontakt mit der Oberfläche des verarbeiteten Artikels erforderlich, keine mechanische Extrusion und mechanische Einwirkung, keine Schnittkraft, geringer thermischer Einfluss und die ursprüngliche Präzision des Medizinprodukts ist gewährleistet.
Gleichzeitig verfügt es über ein breites Anwendungsspektrum und kann die meisten Metallmaterialien und Nichtmetalle markieren. Die Markierung ist langlebig und nicht leicht zu tragen, was den Markierungsanforderungen der Materialität medizinischer Produkte in hohem Maße gerecht wird.
Im Vergleich zur herkömmlichen medizinischen Markierungsmethode bietet die Lasermarkierungstechnologie nicht nur einen flexibleren Betrieb, sondern auch eine höhere Zuverlässigkeit und mehr Gestaltungsspielraum.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 14. April 2021
